Insulina

Novomiks 30 FlexPen: opiniones de aplicación, instrucciones

El fármaco insulina NovoMix 30 FlexPen es una suspensión de dos fases, que consta de los siguientes medicamentos:

  • insulina aspart (un análogo de la exposición a corto plazo a la insulina humana natural);
  • Protamina insulina aspart (una variante de la insulina humana media larga).

Una disminución significativa en el azúcar en la sangre bajo la influencia de la insulina aspart se produce como resultado de su unión a receptores de insulina específicos. Esto contribuye a la absorción de azúcar por las células lipídicas y musculares, mientras que simultáneamente inhibe la producción de glucosa por el hígado.

Novomix contiene 30 por ciento de aspart de insulina soluble, lo que hace posible garantizar la aparición más temprana posible (en comparación con la insulina humana soluble). Además, la introducción del medicamento es posible inmediatamente antes de una comida (máximo 10 minutos antes de las comidas).

La fase cristalina (70 por ciento) consiste en protamina insulina aspart con un perfil de actividad similar a la insulina neutra humana.

NovoMix 30 FlexPen comienza a funcionar después de 10-20 minutos después de su introducción debajo de la piel. El efecto máximo se puede lograr dentro de 1-4 horas después de la inyección. Duración de la acción - 24 horas.

La concentración de hemoglobina glucosilada en diabéticos del primer y segundo tipo, que recibieron tratamiento farmacológico durante 3 meses, fue idéntica al efecto de la insulina humana de dos fases.

Como resultado de la introducción de dosis molares similares, la insulina aspart es totalmente compatible con el grado de actividad de la hormona humana.

Se han realizado estudios clínicos en pacientes con diabetes de cualquier tipo. Todos los pacientes fueron divididos en 3 grupos:

  • recibió solo NovoMix 30 FlexPen;
  • NovoMix 30 FlexPen se administró en combinación con metformina;
  • Recibió metformina con sulfonilurea.

Después de 16 semanas de comenzar el tratamiento, los valores de hemoglobina glucosilada en el segundo y tercer grupo fueron casi los mismos. En este experimento, el 57 por ciento de los pacientes recibió hemoglobina a un nivel superior al 9 por ciento.

En el segundo grupo, la combinación de fármacos causó una disminución significativa en el nivel de hemoglobina en comparación con el tercer grupo.

La concentración máxima de la hormona insulina en el suero después de la aplicación de NovoMix 30 FlexPen será casi un 50 por ciento más alta, y el tiempo para lograrlo es 2 veces más rápido en comparación con la insulina humana bifásica 30.

Los participantes sanos en el experimento después de la administración subcutánea del fármaco a una tasa de 0.2 unidades por kilogramo de peso recibieron la concentración máxima de insulina aspart en la sangre después de 1 hora.

La vida media de NovoMix 30 FlexPen (o su relleno analógico), que refleja la velocidad de absorción de la fracción de protamina, fue de 8-9 horas.

La presencia de insulina en la sangre vuelve al punto de inicio después de 15 a 18 horas. En los diabéticos del segundo tipo, la concentración máxima se alcanzó 95 minutos después de la administración del fármaco y se encontraba en un nivel más alto que el inicial aproximadamente 14 horas.

Indicaciones y contraindicaciones para el uso de la droga.

NovoMix 30 FlexPen está indicado para deshacerse de la diabetes. La farmacocinética no se ha estudiado en estas categorías de pacientes:

  • personas mayores
  • los niños
  • Pacientes con insuficiencia hepática y renal.

Es categóricamente imposible usar el medicamento para la hipoglucemia, la sensibilidad excesiva a la sustancia u otro componente del medicamento especificado.

Instrucciones especiales y advertencias de uso.

Si se aplica una dosis inadecuada o se interrumpe bruscamente la terapia (especialmente en la diabetes tipo 1), puede experimentar:

  1. hiperglucemia;
  2. Cetoacidosis diabética.

Ambas condiciones son extremadamente peligrosas para la salud y pueden ser la causa de la muerte.

 

NovoMix 30 FlexPen o su relleno sustituto deben ingresarse inmediatamente antes de una comida. Asegúrese de tener en cuenta el inicio temprano de la acción de este medicamento en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas o que toman medicamentos que pueden reducir significativamente la absorción de alimentos en el tracto gastrointestinal.

Las enfermedades concomitantes (especialmente infecciosas y febriles) aumentan la necesidad de inyecciones de insulina adicionales..

A condición de que una persona enferma se transfiera a nuevos tipos de insulina, los precursores del inicio del desarrollo de un estado comatoso pueden modificarse significativamente y diferir de los derivados del uso de la insulina diabética habitual. En vista de esto, es muy importante transferir al paciente a otros medicamentos bajo el control más estricto del médico.

Cualquier cambio requiere ajuste de la dosis requerida. Estamos hablando de estos estados:

  • cambio en la concentración de la sustancia;
  • cambio de tipo o fabricante;
  • cambios en el origen de la insulina (humana, animal o similar a la humana);
  • Método de introducción o producción.

En el proceso de cambiar a las inyecciones de insulina NovoMix 30 FlexPen o las inyecciones del análogo de la diabetes diabética, necesita la ayuda de un médico para seleccionar la dosis cuando se inyecta un nuevo medicamento. Esto también es importante durante las primeras semanas y meses después de cambiarlo.

En comparación con la insulina humana bifásica ordinaria, la inyección de NovoMix 30 FlexPen puede causar un efecto hipoglucémico pronunciado. Puede durar hasta 6 horas, lo que permite la revisión de las dosis requeridas de insulina o de la dieta.

La suspensión de insulina no se puede usar en bombas de insulina para el suministro continuo del medicamento bajo la piel.

Utilizar durante el embarazo

Durante el embarazo y la lactancia, la experiencia clínica con el uso del medicamento es limitada. En el curso de experimentos científicos en animales, se estableció que la aspart como insulina humana no puede ejercer efectos negativos en el cuerpo (teratogénico o embriotóxico).

Los médicos recomiendan un mayor control en el tratamiento de las mujeres embarazadas que sufren de diabetes durante todo el período de carga de un niño y cuando se sospecha un embarazo.

La necesidad de la hormona insulina, por regla general, disminuye en el primer trimestre y aumenta significativamente en el segundo y tercer trimestres. Inmediatamente después del parto, la necesidad de insulina del cuerpo llega rápidamente a la línea de base.

El tratamiento no es capaz de dañar a la madre ni a su bebé debido a la incapacidad de penetrar en la leche. A pesar de esto, puede ser necesario ajustar la dosis de NovoMix 30 FlexPen.

La capacidad de controlar mecanismos.

Si, por diversas razones, se desarrolla una hipoglucemia durante la administración del medicamento, el paciente no podrá concentrarse adecuadamente y responder adecuadamente a lo que le está sucediendo. Por lo tanto, la conducción o la conducción debe ser limitada. Cada paciente debe ser consciente de las medidas necesarias para evitar caídas en los niveles de azúcar en la sangre, especialmente si necesita ponerse al volante.

En situaciones en las que se utilizó FlexPen o su análogo de penillillus, es necesario sopesar cuidadosamente la seguridad y la viabilidad de la conducción, especialmente cuando los signos de hipoglucemia están significativamente debilitados o ausentes.

¿Cómo interactúa la droga con otros medios?

Hay una serie de medicamentos que pueden afectar el metabolismo del azúcar en el cuerpo, que deben tenerse en cuenta al calcular la dosis requerida.

Para reducir la necesidad de insulina, la hormona debe incluir:

  • hipoglucemia oral
  • Inhibidores de la MAO;
  • octreotida;
  • Inhibidores de la ECA;
  • salicilatos;
  • anabolicos;
  • sulfonamidas;
  • que contiene alcohol;
  • Bloqueadores no selectivos.

También hay herramientas que aumentan la necesidad de un uso adicional de la insulina NovoMix 30 FlexPen o su variante de la pluma:

  1. anticonceptivos orales;
  2. danazol;
  3. alcohol;
  4. tiazidas;
  5. GSK;
  6. hormonas tiroideas.

¿Cómo aplicar y dispensar?

Dosificación de Novomiks 30 FlexPen de forma estrictamente individual y prevé la cita de un médico según las necesidades explícitas del paciente. Debido a la velocidad de exposición al medicamento, debe administrarse antes de las comidas. Si es necesario, la insulina, así como el relleno, debe administrarse dentro de un período relativamente corto después de las comidas.

Si hablamos de promedios, Novomiks 30 FlexPen debe aplicarse según el peso del paciente y será de 0,5 a 1 UI por kilogramo por día. La necesidad puede aumentar para aquellos diabéticos que tienen resistencia a la insulina y disminuir en los casos de secreción residual restante de su propia hormona.

FlexPen generalmente se inyecta por vía subcutánea en el muslo. Las inyecciones también son posibles en:

  • área del abdomen (pared abdominal frontal);
  • nalgas
  • Músculo deltoides del hombro.

Puede evitar la lipodistrofia, sujeto a la alternancia de estos sitios de inyección.

Siguiendo el ejemplo de otros medicamentos, la duración de la exposición puede variar. Dependerá de:

  1. dosificación
  2. sitios de inyección;
  3. tasas de flujo sanguíneo;
  4. nivel de actividad física;
  5. temperatura corporal

La dependencia de la velocidad de absorción en el sitio de administración del fármaco no se ha investigado.

Novomix 30 FlexPen (y el análogo de Penfill) se puede prescribir como la principal terapia para pacientes con diabetes mellitus del segundo tipo, así como en combinación con metformina. Lo último es necesario en aquellas situaciones en las que no es posible reducir la concentración de azúcar en la sangre de otras maneras.

La dosis inicial recomendada del medicamento con metformina será de 0,2 unidades por kilogramo de peso del paciente por día. El volumen del medicamento debe ajustarse según las necesidades en cada caso.

Es importante prestar atención al nivel de contenido de azúcar en el suero sanguíneo. Cualquier disfunción de los riñones o el hígado puede reducir la necesidad de una hormona.

Novomix 30 FlexPen no se puede utilizar para tratar niños.

La preparación en cuestión solo se puede utilizar para inyecciones subcutáneas. Categóricamente no se puede inyectar en el músculo o por vía intravenosa.

Manifestación de reacciones adversas.

Los efectos negativos del fármaco pueden notarse solo en caso de cambiar de otra insulina o al cambiar la dosis. Novomix 30 FlexPen (o su relleno analógico) puede afectar la salud farmacológicamente.

Como regla general, la hipoglucemia se convierte en la manifestación más frecuente de efectos secundarios. Puede desarrollarse en el caso de que la dosis exceda en gran medida la necesidad real existente de la hormona, es decir, hay una sobredosis de insulina.

La deficiencia severa puede causar pérdida de conciencia o incluso convulsiones, seguida por una interrupción permanente o temporal del cerebro o incluso la muerte.

De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos y los datos registrados después del lanzamiento de NovoMix 30 al mercado, se puede decir que la incidencia de hipoglucemia grave en diferentes grupos de pacientes variará significativamente.

De acuerdo con la frecuencia de aparición de reacciones negativas se pueden dividir en grupos:

  • por parte del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas (muy raramente), urticaria, erupciones en la piel (a veces);
  • Reacciones generalizadas: picazón, sensibilidad excesiva, sudoración, trastornos del tracto digestivo, disminución de la presión arterial, latidos cardíacos lentos, angioedema (a veces);
  • Por parte del sistema nervioso: neuropatía periférica. Una rápida mejora en el control del azúcar en la sangre puede llevar a un curso agudo de neuropatía dolorosa, de naturaleza transitoria (rara vez);
  • Problemas de visión: refracción deteriorada (a veces). Es un personaje dinámico y ocurre al principio de la terapia con insulina;
  • Retinopatía diabética (a veces). Con un excelente control glucémico, se reducirá la probabilidad de progresión de esta complicación. Si se utilizan tácticas de cuidados intensivos, esta puede ser la causa de la agravación de la retinopatía;
  • desde el tejido subcutáneo y la piel, puede ocurrir distrofia lipídica (a veces). Se desarrolla en aquellos lugares donde las inyecciones se realizan con mayor frecuencia. Los médicos recomiendan cambiar el lugar de inyección de NovoMix 30 FlexPen (o su relleno analógico) en la misma área. Además, puede comenzar una sensibilidad excesiva. Con la introducción del fármaco puede desarrollarse hipersensibilidad local: enrojecimiento, prurito, hinchazón en el lugar de la inyección. Estas reacciones son de naturaleza transitoria y desaparecen completamente con la terapia continua;
  • Otros trastornos y reacciones (a veces). Desarrollar al inicio de la terapia de insulina. Los síntomas son temporales.

Incidentes de sobredosis

Con la administración excesiva de fármacos puede desarrollarse un estado hipoglucemiante.

Si el nivel de azúcar en la sangre bajó ligeramente, la hipoglucemia se puede detener al ingerir alimentos azucarados o glucosa. Es por eso que cada diabético debe llevar consigo una pequeña cantidad de dulces, por ejemplo, dulces o bebidas no diabéticos.

Si hay una grave escasez de glucosa en la sangre, cuando el paciente ha caído en coma, es necesario proporcionarle la administración intramuscular o subcutánea de glucagón en el cálculo de 0,5 a 1 mg. Los que viven con diabetes mellitus deben conocer las instrucciones sobre estas acciones.

Tan pronto como un diabético sale del coma, necesita ingerir una pequeña cantidad de carbohidratos. Esto proporcionará una oportunidad para prevenir el inicio de la recaída.

¿Cómo almacenar Novomix 30 FlexPen?

La vida útil estándar de la droga es de 2 años desde el momento de su producción. La instrucción indica que el asa usada lista para usar con Novomix 30 FlexPen (o su compuerta analógica) no se puede almacenar en el refrigerador. Debe mantenerse con usted en reserva y no más de 4 semanas a una temperatura no superior a 30 grados.

La pluma de insulina sellada debe almacenarse entre 2 y 8 grados. Categóricamente no se puede congelar la droga!

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